欢,老田又说了不少感激的话。
......
自从开展到期专利药物仿制试验以来,方翰民每天都在关心技术中心仿制药课题组的试验进展,近一段时间的试验结果引起了他的高度关注,因为在多项技术指标曲线上,呈现出一个抛物线顶点后,试验数据均有不同程度的下降趋势。
看着面前的图表,再核对了近十天的试验记录,确认无误后,方翰民意识到,近期取得的试验结果,也许是现有条件下,所能达到的最佳效果。
“取得了最佳试验结果,半年多的努力没有白费,看来,试验可以告一段落了!”助手郭鹏喜形于色地说。
“只能说在现有条件下,试验取得了比较好的结果,至于试验是否可以告一段落,我可以明确告诉你,现在宣布仿制药试验取得成功,还为时尚早,因为离真正的成功,还有很长的路要走。”方翰民当即给助手泼了一盆冷水。
郭鹏十分不解地问:“方厂长,你根据试验数据绘制的曲线,已经明确显示出来,这些批次的试验取得了前所未有的最佳效果,再往后,最近两三天的试验结果,各项指标都有所下降,你觉得试验还有改进余地吗?改进的方向又在哪里?”
面对来之不易的成果,郭鹏觉得半年多的努力总算有了回报,内心的喜悦溢于言表,但在方翰民这里突遭冷遇,他的情绪马上变得有些沮丧。
看着郭鹏耷拉着脑袋,方翰民笑了笑,“干嘛这么垂头丧气?自从开展仿制药试验以来,经过大家共同努力,现在取得了阶段性成果,这是值得高兴的事!课题组所有人加班加点,你们所做的工作有目共睹,我对课题组的工作给予充分肯定。但是,作为一款仿制药,能否达到原公司产品的疗效,恐怕谁也不敢打包票。所以,我说接下来还有很多工作要做。”
方翰民顿了顿,继续说道:“你提出的问题很好,试验还有没有改进余地?改进方向又在哪里?这是大家,特别是我要思考的问题。虽然如此,根据迄今取得的最好结果,我认为可以向医药监管部门申报仿制药的备案。”
随后,方翰民把仿制药开发工作分为两个部分,一部分负责整理申报材料,准备向监管部门报备,另一部分继续完善仿制药试验条件,力争赶上并超越同种进口药品的质量和疗效。
根据规划,仿制专利到期药物,关系到红星制药厂的发展前景,是全厂现阶段的工作重点,为此,他专门主持召开了一个由技术中心、生产部、总工办、技术科、财务和基建等部门
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